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中國時報【尤嬿妮╱台北報導】
伊林娛樂日系搖滾樂團「LOOKINGFOR」,由主唱楊尚融、吉他手王碩瀚、貝斯手商鈞及鼓手王冠翔組成,是伊林與日本索尼唱片祕密培訓2年的新人,受訓期間多次在日本LIVE HOUSE表演,出道3個多月的他們,日前在公館河岸留言開唱,看到大批應援粉絲,讓他們好感動。
他們之前受邀為台中洲際棒球場跨年演唱會暖場,台風穩健毫不怯場,受當天轉播的中視及中天激賞,原先沒安排直播的表演,當晚立刻被剪入重播節目中;經歷大場面演出後,此次演唱會他們完全不緊張,反而更興奮更享受,中場和歌迷互動,團員輕鬆講冷笑話,氣氛歡樂。
曾被粉絲形容長得像韓星李敏鎬的王碩瀚,私下愛模仿且個性搞笑,演唱會中他即興模仿流行樂天王麥可傑克森(Michael Jackson)的唱腔,歌迷笑聲連連;而伊林同門師兄姊小胖(林育?)、郭曉曉、BOi!、模特兒蔡昀羲也都到場,對他們的表演大為讚賞。
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旺報【記者陳政錄╱台北報導】
相較於美、日、韓等地的細胞治療臨床試驗案審查期限為30天,台灣的試驗案卻要150天,還必須先通過至少4個月的送件前諮詢。宣捷生技總經理宣昶有建議,政府可依風險分級細胞產品,以建立更適當的審查標準
宣昶有1日表示,台灣幹細胞藥品依循的法規內容,雖然大致與美國FDA的方向相似,但審理此類新興生技藥物態度卻較國際保守。他指出,各國對細胞治療產品的規範,普遍傾向以風險劃分等級進行管理,大多設有專責單位負責相關業務,如美國FDA有生物製品評估與研究中心(CBER)、南韓KFDA設有Cell and Gene Therapy Division等,可就產品個別特性、製程和臨床層面進行審查。
宣昶有指出,反觀台灣並無風險分級制度,將細胞產品以相同標準看待,且在法規不明處,相較國際以科學思維考量之審查形式,台灣常從嚴處理,或引用不合宜的其他生物製劑法規要求比照辦理,有相當大的改善空間。
宣捷生技執行長林衛理就坦言,在細胞產品進行每一個階段的試驗時,為了重新確保品質,審查時每一批產品就會耗費新台幣260萬元和8個月的時間,過高的成本和冗長的歷程也令業者擔憂。
林衛理表示,也因此宣捷一直努力在完善產品的CMC(Manufacturing, and Control),和開發間質幹細胞鑑別專利技術EphA2,就是為了確保每一次試驗品質的完美。
因此,林衛理也希望政府能重視業者的努力。他指出,審查機關時常邀請學術專家,但有些學者並無實際產業經驗,卻常以不合實際的想法推翻業者的研究,使其重頭來過,這對製藥領域是一個很大的傷害。
林衛理強調,如果業者確臺南市玉井區自慰杯實按照法規取得實際成果,審查就應合法通過,而非優先採納學者的主觀意見。因此,就算法規相對嚴格,但業界更在意的是,在依法通過審查後,政府也能確實「依法核准」。
宣昶有表示,幹細胞是醫學領域的里程碑,對產業升級和持續發展有重大意義,盼政府能設立健全、開放、有序的產業政策,以迎接幹細胞領域的醫學革命。
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